ADC新药ELAHERE获批上市治疗铂耐药卵巢癌
2022年11月，用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创（first-in-class）ADC药物ELAHERE（mirvetuximab soravtansine-gynx，研发代码：IMGN853、HDM2002）获得美国FDA加速批准上市。
ELAHERE将成为美国FDA批准的首个耐药卵巢癌的ADC药物，用于治疗叶酸受体α(frα)阳性且既往接受1-3线全身治疗方案的耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成人患者。
ELAHERE是华东医药与ImmunoGen合作研发的全球首个抗叶酸受体α(frα)阳性卵巢癌的ADC药物。
此次公布的MIRASOL试验共招募453名患者，最终数据显示，ELAHERE治疗组与IC化疗组相比，中位OS由12.75个月延长至16.46个月，死亡风险降低33%； 中位PFS由3.98个月延长至5.62个月，疾病进展或死亡风险降低35%。ELAHERE组研究者评估的ORR为42.3%，包括12个完全缓解( CR )，IC化疗组为15.9%，无CR。在安全性方面，与IC化疗相比，ELAHERE不良事件发生率较低，未发现新的不良安全信号。
ImmunoGen表示随着MIRASOL的成功，ELAHERE可能成为治疗FRα阳性卵巢癌的新标准。
(责任编辑：香港祺昌药业)
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