2021年11月，吉利德科学（Gilead Sciences）合作伙伴Galapagos NV宣布，由欧洲药品管理局( EMA )人用药品委员会( CHMP )已批准口服抗炎药Jyseleca（filgotinib）非戈替尼，200mg片剂一个新的适应症，用于治疗对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。
此次新适应证批准基于重要的2b/3期选择项目的数据。该项目评估了Jyseleca在常规治疗或生物制剂治疗失败的中重度活动性UC成人患者中作为引导和维持治疗的疗效和安全性。
SELECTION包括两项安慰剂对照诱导研究。 一种是生物制剂首次治疗( biologic-naive，以前未接受过生物制剂)，另一种是生物制剂口服治疗( biologic-experienced，以前接受过生物制剂)，随后治疗10周后Jyseleca安慰剂应答者在维持期继续使用盲法安慰剂。
Jyseleca已在欧盟、英国和日本上市，用于治疗抗风湿药物( DMARD )对一种或多种疾病应答不足或不耐受的中度至重度类风湿关节炎( RA )成年患者。关于给药，Jyseleca可采用单药疗法或联合甲氨蝶呤( MTX )。
(责任编辑：编辑露露)
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