美国FDA批准Qulipta（atogepant）用于预防性治疗发作性偏头痛成人患者。值得一提的是，Qulipta也成为了第一个也是唯一一款专门用于预防性治疗偏头痛的降钙素基因相关肽（CGRP)受体拮抗剂，并且该药物只需每天口服一次。
这种口服CGRP拮抗剂获得批准得到了一项强大的临床计划数据的支持，该计划评估了Qulipta在近2,000名每月平均经历4至14天偏头痛患者中的疗效、安全性和耐受性。该药物重要2b/3期试验结果显示，3种剂量Qulipta治疗组均在12周治疗期间达到基线平均偏头痛天数改善的主要疗效终点，患者与安慰剂组基线水平相比显著减少。此外，试验也达到了次要疗效终点，接受Qulipta治疗后，患者平均月头痛天数与基线相比也显著改善。
在重要的多中心、随机双盲、安慰剂对照ADVANCE三期试验中，与安慰剂相比，患者每月平均偏头痛天数降低有统计学意义，12周内接受60毫克Qulipta治疗的患者头痛天数从基线水平降低到4.2天ADVANCE试验的一个重要次要终点是测量12周治疗期间内每月偏头痛天数减少50%以上的患者比例。试验结果显示，10毫克、30毫克、60毫克Qulipta患者组中，分别有56%、59%、61%的患者实现了50%至100%的减少，而安慰剂组的患者仅为29%。
试验中，所有剂量Qulipta组均表现出良好的耐受性。试试验中比较常见的不良反应（发生率≥2%）包括恶心（5-9% vs.安慰剂3%）、便秘（6% vs.1%）、疲劳/嗜睡（4-6% vs.3%）和食欲下降（1-2% vs.＜1%）。最常导致停药的不良反应是便秘（0.5%）、恶心（0.5%）和疲劳或嗜睡（0.5%）。
该试验的研究者Peter J. Goadsby表示口服Qulipta的方便、快捷、安全和耐药以及患者对治疗的高反应率是预防性偏头痛治疗的里程碑。
(责任编辑：编辑露露)
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