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Enjaymo (sutimlimab-jome)药品说明书

        2024-03-06 19:10              


Enjaymo
 
2022年2月,美国FDA批准Enjaymo (sutimlimab-jome)上市,用于减少患有冷凝集素病(CAD)的成年人因溶血引起的红细胞输注需求。Enjaymo是第一个也是唯一一个获准用于冷凝集素病患者的治疗方法,通过抑制红细胞的破坏(溶血)起作用。
 
Enjaymo是一种人源化免疫球蛋白G亚类4 (IgG4)单克隆抗体,旨在选择性靶向和抑制经典补体途径(先天性免疫系统的一部分)中的C1s。通过阻断C1s,Enjaymo可抑制免疫系统中补体级联的激活,并抑制冷凝集素病中C1 s激活的溶血,以防止健康红细胞的异常破坏。Enjaymo不抑制凝集素和替代途径。
 
Enjaymo (sutimlimab-jome)可减少患冷凝集素病(CAD)的成人因溶血导致的红细胞(RBC)输注需求。
 
推荐剂量
 
1.推荐的疫苗接种:根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续性补体缺乏症患者的最新建议,在开始Enjaymo治疗前至少2周,为患者接种胶囊化细菌疫苗。如果未接种疫苗的患者需要紧急Enjaymo治疗,应尽快接种疫苗。
 
2.推荐剂量:CAD患者的Enjaymo推荐剂量基于体重。对于体重39公斤至75公斤以下的患者,建议剂量为6500毫克,对于体重75公斤或以上的患者,建议剂量为7500毫克。前两周每周静脉注射Enjaymo,之后每两周注射一次。在推荐的给药方案时间点或这些时间点的两天内给药。
 
如果漏服一剂,请尽快使用;此后,恢复每两周给药一次。如果最后一次给药后时间超过17天,则每周使用Enjaymo,持续两周,之后每两周给药一次。
 
Enjaymo可能会引起严重的副作用,包括: 荨麻疹,呼吸困难,面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,肌肉疼痛,流感样症状,在注射部位或伤口周围的严重肿胀、疼痛和发红,关节疼痛或肿胀、发烧,呼吸急促,心跳加速和皮疹。如有上述任一种症状,请立即就医。
 
最常见的副作用包括: 呼吸道感染、病毒感染,腹泻,胃痛或消化不良、咳嗽,关节疼痛,关节炎症,以及小腿、脚踝和足肿胀。告诉医生您是否有任何困扰您或持续不断的副作用。
 

(责任编辑:编辑露露)



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