4月3日，FDA批准抗生素Zevtera（注射用头孢比罗酯钠）上市，适应症包括右侧感染性心内膜炎在内的金黄色葡萄球菌血流感染（SAB）的成人患者、急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）成人患者、社区获得性肺炎的成人和3月-18岁儿童的治疗。
此次获批主要是基于一项多区域多中心的随机双盲研究，这项研究中390例患者纳入分析，192例患者接受Zevtera治疗，另外198例患者做为对照组接受达托霉素+氨曲南（选择性）。主要终点以随机后70天的总体成功率（定义为存活，症状改善，S金黄球菌血液清除，无并发新S金黄球菌感染和未使用新的潜在有效的抗生素）。试验结果显示试验组和对照组主要终点分别为69.8%和68.7%。
研究中发现，Zevtera最常见的不良反应有贫血、呕吐、低血K等。
638例成人CABP且需IV抗生素治疗的患者进入随机双盲临床研究的数据分析，其中314例接受Zevtera治疗，对照组的324例患者接受头孢曲松钠+选择性利奈唑胺治疗，主要终点为末次治疗后7-14天内检测治疗随访时临床治疗发生率。治疗发生率分别为76.4%（试验组）、79.3%（对照组）。额外分析建议治疗3天做为临床成功的早期时间点（两组分别为71%和71.1%）。安全性方面，成人CABP最常见的不良反应为呕吐、肝功能酶升高、头疼等。另外考虑到儿童CABP与成人相似，所以适应症扩展至3个月-18岁的儿童中。
(责任编辑：编辑露露)
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