长期以来，遗传性血管性水肿（HAE）患者一直面临着治疗不便和发作难以预防等挑战，而ANDEMBRY的推出为这些患者带来了新的曙光。这一药物不仅提供了一种更加便捷且高效的治疗选择，还通过精准的作用机制，从源头上降低了急性发作的风险。随着ANDEMBRY的广泛应用，患者的生活质量有望得到显著提升，HAE治疗的未来也因此变得更加光明。
2月20日，CSL Behring（杰特贝林）生物技术公司宣布日本厚生劳动省（MHLW）已对ANDEMBRY（garadacimab，加达西单抗）皮下注射笔200mg的生产和营销做出批准，该产品被批准用于预防遗传性血管性水肿（HAE）的急性发作，并且是第一个用于长期预防HAE的每月一次皮下注射的预填充笔。
在日本批准以前，ANDEMBRY已在澳大利亚、英国和欧盟获得上市许可，目前该药物正在接受美国和瑞士监管机构的审查。
ANDEMBRY的创新机制：针对激活的第十二因子
ANDEMBRY是一种全人源单克隆抗体，专门针对激活的第十二因子（FXIIa）进行抑制，该因子在遗传性血管性水肿（HAE）的病理机制中扮演关键角色。
HAE是一种由免疫系统异常引起的疾病，其特征是血管扩张和水肿，常见于面部、腹部、喉部等部位。患者通常会经历无法预测的反复发作，给生活带来巨大困扰。
与传统治疗方法不同，ANDEMBRY直接在病理级联反应的最上游阻断这一过程，而非像其他疗法那样作用于下游介质，这使其在HAE治疗中展现出独特的优势。作为一种被列为「难治性疾病」的遗传性疾病，HAE患者的治疗需求日益增加，亟需更多创新药物的支持。
(责任编辑：编辑露露)
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