2月24日，美国FDA批准了 Tandem Diabetes Care, Inc. 的 Control-IQ+ 技术，这是一种可互操作的自动血糖控制器 (iAGC)，是一种仅使用软件的处方用设备。
该设备旨在与兼容的集成连续血糖监测仪 (iCGM) 和备用控制器启用 (ACE) 泵一起使用，以根据 iCGM 读数和预测的血糖值自动增加、减少和暂停基础胰岛素的输送。当预测血糖值超过预定义的目标时，它还可以根据碳水化合物摄入量、运动和睡眠时间表计算得出，输送必要的某些胰岛素剂量（校正剂量）。
该公司推出的Control-IQ+算法是其下一代混合闭环胰岛素输送系统，专为2型糖尿病患者设计，并已经获得了FDA的批准。这项批准允许该设备用于管理 2 岁及以上个人的 1 型糖尿病和 18 岁及以上个人的 2 型糖尿病，而之前的版本仅适用于1型糖尿病。
Control-IQ+系统与Tandem的胰岛素泵（包括t:slim X2和Mobi）兼容，能够帮助患者实现更加精细化的血糖管理。
在ATTD 2025上，Tandem展示了13周的临床研究数据。研究结果显示，使用Control-IQ+算法的2型糖尿病患者相比于继续使用常规胰岛素输送方法的对照组，A1C水平显著下降，同时目标血糖范围的时间也得到了提升。具体而言，使用Control-IQ+技术的患者A1C水平下降了0.5%，目标血糖范围时间从40%提升至65%。此外，系统还有效降低了高血糖和低血糖事件的发生率。
这一成果的发布无疑对糖尿病治疗领域具有里程碑意义，证明了自动胰岛素输送系统在2型糖尿病治疗中的巨大潜力。
(责任编辑：编辑露露)
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