2023年，FDA批准了舌下含片Odactra以治疗由室内尘螨（HDM）引起的过敏性鼻炎青少年患者，患者年龄介于12-17岁。
过敏性鼻炎是一种世界性疾病，影响人数超过5亿。症状包括打喷嚏、流鼻涕、鼻子发痒、鼻塞或眼睛发痒等，严重时可能引发和加重哮喘，对患者生活质量产生重大影响。屋尘螨是引起过敏性鼻炎的主要因素之一，每三个患者中至少有一人是因为对屋尘螨过敏。目前，对于屋尘螨引起的过敏性鼻炎，患者或未经治疗，或采用抗组胺药缓解症状，大约只有10%的过敏性鼻炎患者接受过免疫治疗。
Odactra是一种舌下免疫疗法，于2017年获美国FDA批准，用以治疗HDM引起的18-65岁过敏性鼻炎患者，无论患者是否有结膜炎症状。
这次适用人群扩增的批准是基于数项临床数据，其中包含对两项双盲、安慰剂为对照试验的混合分析。此分析包含了395位年龄介于12-17岁、患有HDM引起的过敏性鼻炎青少年，这些患者被随机分配接受最长达一年的治疗。数据分析发现，与安慰剂组相比，Odactra能够减少患者的平均鼻炎组合总分（TCRS）达22%（分数差异=-1.04，P<0.01），试验达成主要终点。
Odactra在孩童与青少年的安全性与在成人当中所观察到的一致，在试验中没有治疗相关的过敏反应、肾上腺素使用、严重的局部肿胀、严重的口部喉咙水肿或嗜酸性食管炎产生。
该药物是一种使用方便的过敏免疫疗法含片，可以在经过专业人士初步的诊断治疗后，自行在家使用。这种极具灵活性的疗法能够舒缓青少年以及家长忙碌的时间表，为数百万受慢性过敏所苦患者带来创新疗法，尤其是为那些正处于关键发育年龄的青少年患者。
(责任编辑：编辑露露)
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