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脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤靶向药Yondelis

        2025-05-06 17:56              


Yondelis
 
曲贝替定(Trabectedin、他比特定、Yondelis)是一种创新的靶向抗癌药物,由西班牙Zeltia公司和美国强生公司旗下杨森公司联合研制。这种药物主要用于治疗软组织肉瘤和卵巢癌,并且在临床试验中显示出了对白血病等其他类型癌症的潜在疗效。2015年10月23日,曲贝替定获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。然而,截至2025年2月,曲贝替定尚未在国内正式上市,也未被纳入国内的医保报销范围。
 
曲贝替定是一种烷基化药物,用于治疗那些接受了以前含有炭疽的方案的不能切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的患者。
 
曲贝替定推荐剂量为1.5毫克/米 2 每隔21天(3周)通过中心静脉注射超过24小时,直至疾病发展或无法接受的毒性。
 
不良反应
最常见的不良反应是:恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。最常见的3-4级实验室异常是:中性粒细胞减少,ALT升高,血小板减少,贫血,AST升高,肌酸磷酸激酶升高。
 
禁忌症
已知对小脑素过敏
 
注意事项
在使用曲贝替定时,以下是一些重要的注意事项:
1、中性管脓毒症严重的、致命的、中性管脓毒症可能发生。在治疗期间监测中性粒细胞计数。保留中性粒细胞计数&l;1500/mcl。
2、横纹肌溶解可能发生横纹肌溶解。在每次用药前监测肌酸磷酸激酶(CPK)水平。对CPK的扣留量为正常上限的2.5倍以上。
3、肝毒性可发生肝毒性。如有需要,监测和延迟及/或减少剂量。
4、心肌病严重和致命的心肌病可能发生。左室射血分数(LVTF)&l;正常的、先前累积的炭疽环素剂量下限300毫克/平方米。年龄超过65岁,或心血管疾病史可能会增加发生新的或恶化的心脏功能障碍的风险。在出现低血压或心肌病。
5、毛细血管泄漏综合征毛细血管泄漏综合征。
6、胎儿毒性会对胎儿造成伤害。就胎儿的潜在危险提供意见,并采用有效的避孕措施。
 

(责任编辑:编辑露露)



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