诺和诺德公司开发的降糖药物司美格鲁肽(Semaglutide),用于治疗 2 型糖尿病,2021年6月,美国FDA批准了司美格鲁肽作为减肥药上市(Wegovy)。该药物是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,能够模拟其作用,减少饥饿感,从而减少饮食、减少热量摄入,因此在减肥方面效果突出。
除了用于治疗2型糖尿病和肥胖,司美格鲁肽还被发现能够显著降低心脏病发作和中风风险、治疗膝关节炎、降低癌症风险、帮助戒酒等,此外,还有研究显示,司美格鲁肽能够降低慢性肾病以及阿尔茨海默病的风险。
这项在全球 37 个国家的 253 个临床试验点开展的随机安慰剂对照 3 期临床试验结果显示,司美格鲁肽治疗能够停止甚至逆转代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),这是首个表明司美格鲁肽对 MASH 患者有益的大规模临床试验。
代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD),以前称为非酒精性脂肪肝病(NAFLD),是一种由肝脏脂肪过多引起的长期肝脏疾病。已成为全球最常见的慢性肝病之一,在全球和亚洲的患病率接近 30%。其更严重的形式是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),与肥胖以及 2 型糖尿病、心脏和循环系统疾病等状况密切相关。随着时间的推移,肝脏中脂肪的堆积可能会导致炎症、肝纤维化、肝硬化甚至肝癌。
在这项新研究中,研究团队选择将司美格鲁肽作为 MASH 的潜在治疗药物进行研究,因为这类药物有助于减少脂肪堆积和肝脏瘢痕,对 MASH 的患者有益。
2021年5月- 2023年4月,800 名参与者被随机分配接受每周一次 2.4 毫克司美格鲁肽注射或安慰剂治疗,并辅以生活方式咨询。超过半数的参与者患有 2 型糖尿病,约四分之三的参与者患有肥胖症。
在经过 72 周的治疗后,司美格鲁肽治疗组的 62.9% 的参与者脂肪性肝炎(肝脏炎症且伴有脂肪堆积)症状减轻,而安慰剂组的参与者中这一比例仅为 34.3%。研究结果还显示,司美格鲁肽治疗组中有 36.8% 的参与者的肝纤维化情况有所改善,而安慰剂组中这一比例为 22.4%。研究团队还发现了其他益处——司美格鲁肽治疗组参与者的肝酶水平和其他反映肝纤维化的血液指标也有所改善,体重减轻了 10.5%,安慰剂组仅为 2.0%。
这些结果表明,在患有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)且伴有中度或重度肝纤维化的患者中,每周一次 2.4 毫克剂量的司美格鲁肽治疗,改善了肝脏组织学结果。
(责任编辑:编辑露露)
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