近日，康方生物公司宣布独立自主研发的爱达罗（依若奇单抗，IL-12（白介素-12）/IL-23“双靶向”单克隆抗体）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。该药曾获得国家“重大新药创制”科技重大专项课题支持。依若奇单抗通过阻断细胞因子IL-12和IL-23的生物学活性，以达到临床治疗自身免疫性疾病的作用。银屑病的发病与异常免疫反应相关，IL-12及IL-23是炎症反应及免疫反应中自然产生的细胞因子，拥有共同的p40亚基，其中IL-12诱导Th1细胞（辅助性T细胞1）增殖并释放干扰素与TNF-α（肿瘤坏死因子α），IL-23诱导Th17细胞（辅助性T细胞17）发育并释放IL-17等，这些细胞因子在炎性反应及免疫反应中起到促进或具有重要作用。依若奇单抗通过靶向IL-12和IL-23的p40亚基并与之结合，同时抑制IL-12和IL-23与细胞表面受体的相互作用，进而减少T细胞对干扰素、TNF-α、IL-17等相关细胞因子的释放，阻断各自介导的细胞免疫反应，从而抑制银屑病的异常免疫反应。
该药的Ⅲ期临床试验显示，治疗16周后，79.4%的患者皮损改善≥75%（PASI75），64%的患者达到皮损完全或几乎清除（sPGA0/1）。52周持续治疗中，PASI75应答率仍稳定在77.9%，患者生活质量评分改善幅度达65%，优于传统药物。对比同类进口药乌司奴单抗，其感染风险更低，耐受性更优。年给药频次仅4次（首年5次），显著提升患者依从性。扩展研究覆盖溃疡性结肠炎、银屑病关节炎等自身免疫疾病，并在探索与IL-4Rα抑制剂的联合疗法。
(责任编辑：编辑露露)
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