2025年5月15日，Incyte公司宣布，美国FDA已批准Zynyz(retifanlimab-dlwr)作为晚期肛门癌的首个一线治疗药物。Zynyz是一种程序性死亡受体- 1抑制剂，被批准与卡铂和紫杉醇（铂类化疗药物）联合用于患有无法手术、局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC)的成人。FDA还批准Zynyz作为单药用于局部复发或转移性SCAC且对铂类化疗药物不耐受的患者。
此外，Incyte公司曾在2023年3月22日宣布，FDA已批准Zynyz用于治疗成人转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)。
Zynyz适用于治疗成人肛管鳞状细胞癌(SCAC)、默克尔细胞癌(MCC)。
1、治疗肛管鳞状细胞癌(SCAC)：1)本品联合卡铂和紫杉醇：适用于无法手术的局部复发或转移性SCAC成年患者的一线治疗。2)单药治疗：适用于治疗患有局部复发或转移性SCAC、疾病进展或对铂类化疗不耐受的成年患者。
2、治疗默克尔细胞癌(MCC)：单药治疗：适用于治疗患有转移性或复发性局部晚期MCC的成年患者。
用法用量：每四周静脉注射一次，每次500mg，静脉滴注30分钟以上。
Zynyz不良反应的剂量调整：不建议减少本品的剂量。一般来说，对于严重的(3级)免疫介导的不良反应，应暂停使用本品。因危及生命的(4级)免疫介导的不良反应、需要全身性免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导的反应，或在开始使用类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少至每天10mg或更少的泼尼松当量，应永久停用本品。
(责任编辑：编辑露露)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
