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FDA加速批准C-Met 新型ADC疗法Emrelis

        2025-06-05 16:24              


 
Emrelis
 
2025 年 5 月 14 日,美国FDA加速批准了艾伯维的 telisotuzumab vedotin-tllv(Emrelis),这是针对 c-Met 的抗体和微管抑制剂偶联物,用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者经 FDA 批准的检测确定 c-Met 蛋白过表达高[≥50% 的肿瘤细胞具有强染色(IHC3+)],并且已接受过全身治疗。
 
FDA 还同时批准了 VENTANA MET (SP44) RxDx 检测试剂盒(罗氏诊断公司)作为伴随诊断检测,用于辅助检测可能适合接受 Emrelis 治疗的非鳞状 NSCLC 患者的 c-Met 蛋白过度表达。
 
c-Met,也称为 MET 或 HGFR(肝细胞生长因子受体),是 MET 家族中的一种受体酪氨酸激酶,在多种细胞类型表面表达。肝细胞生长因子(HGF)是目前已知唯一对 c-Met 具有高亲和力的天然配体。HGF 与 c-Met 的结合可激活一系列参与正常胚胎发育和伤口愈合的细胞内信号通路。
 
在癌细胞中,HGF/c-Met 信号轴的异常激活(通常由 c-Met 基因突变、过表达或扩增驱动)与肿瘤的发生和发展密切相关。这是通过刺激多种信号通路实现的,包括 PI3K/AKT、Ras/MAPK、JAK/STAT、SRC 和 Wnt/β-catenin。
 
c-Met 的异常调控已在多种肿瘤类型中观察到,包括胃肠道癌、肝细胞癌和非小细胞肺癌。此类失调通常由 c-Met 过表达、基因组重排(例如易位、扩增或突变)以及其他改变引起。此外,HGF/c-Met 通路可与其他受体酪氨酸激酶 (RTK) 信号通路显著相互作用,从而导致肿瘤进展和靶向治疗耐药。因此,c-Met 被广泛认为是治疗多种癌症的有希望的治疗靶点。
 

(责任编辑:编辑露露)



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