2025年5月28日,爱尔康(Alcon)眼科护理公司宣布,美国FDA已批准其"first-in-class"眼药水Tryptyr(acoltremon,曾用名AR-15512)0.003%,用于治疗干眼症(DED)的体征和症状。
Tryptyr是全球首个TRPM8受体激动剂(神经调节剂),通过刺激角膜感觉神经,快速增加自然泪液产生。它就像给泪液分泌按下了 “启动键”,使用方法也非常简单,每日两次,每次一滴。
这是首款能直接刺激角膜神经,解决泪液不足问题的滴眼液。
此次批准是基于两项3期临床试验的支持,这两项试验共纳入了930余名具有干眼病病史患者(按1:1比例随机分配至AR-15512组或对照组)。在COMET-2和COMET-3研究中,相较于对照组,AR-15512组患者的未麻醉Schirmer评分(泪液生成指标)至少增加10 mm的受试者比例高出多达四倍,分别为COMET-2试验中的42.6% vs 8.2%,以及COMET-3试验中的53.2% vs 14.4%(两项研究均为p<0.0001)。
在整个研究期间直至第90天,各时间点均观察到一致的结果。AR-15512在第1天即表现出具有统计学意义的天然泪液分泌增加。此外,总体而言,AR-15512耐受性良好,未报告严重眼部不良事件。
干眼症是最常见的眼部慢性疾病之一,可引起持续的刺痛、烧灼感、对光敏感、视力模糊和眼疲劳。炎症与免疫相关失调造成泪膜受损是发生干眼症的主要原因之一。目前,干眼症主要的治疗方法是使用人工泪液,但大多数患者未能获得满意的治疗结果。
目前中国国内干眼症患者用的最多的治疗药物是玻璃酸钠滴眼液(人工泪液),中重度患者则使用糖皮质激素滴眼液做抗炎治疗,而国外则早已经开始使用疗效更好、副作用更小的环孢素滴眼液进行抗炎治疗。
(责任编辑:编辑露露)
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