研发公司：Amneal
5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Brekiya(甲磺酸二氢麦角胺)注射液用于急性治疗有或无先兆偏头痛和急性治疗成人丛集性头痛。 Brekiya由用于皮下给药的单剂量自动注射器中的二氢麦角胺甲磺酸盐(麦角胺衍生物)组成。在偏头痛患者中，二氢麦角胺的治疗活性通常归因于对5-HT1D受体的激动作用。
Brekiya是通过一个简短的途径获得批准的，该途径依赖于以前报告的药物数据来支持该申请。自1946年以来，二氢麦角胺已被批准，并可用于注射和鼻内制剂。
Brekiya以1mL预装单剂量自动注射器的形式提供，含有1mg/mL甲磺酸二氢麦角胺。该产品不需要冷藏、组装或灌注设备。这种治疗是在大腿中部的皮肤下进行的。如果需要，可以每隔1小时重复给药，24小时内最多3毫克(3剂)。患者一周不应超过6剂。
关于安全性，甲磺酸二氢麦角胺注射液与严重和/或危及生命的心脏事件有关，包括冠状动脉血管痉挛、短暂性心肌缺血、心肌梗死、室性心动过速和室颤。在开始使用Brekiya之前，建议进行心血管评估。
处方信息还包括一个关于与强CYP3A4抑制剂一起服用的外周缺血风险的黑框警告，以及其他禁忌症。
(责任编辑：编辑露露)
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