6月9日，George Medicine宣布FDA批准Widaplik（替米沙坦+氨氯地平+吲达帕胺，前称GMRx2）上市，用于降低成年高血压患者血压，包括起始治疗。George Medicine称此为FDA批准首个三联降压药。
WIDAPLIK是有三种成分组成制备单一片剂：替米沙坦（血管紧张素II受体拮抗剂）、氨氯地平（二氢吡啶类钙通道阻滞剂）和吲达帕胺（噻嗪类利尿剂），三种剂量规格：10/1.25/0.625mg（规格1）、20/2.5/1.25mg（规格2）、40/5/2.5mg（规格3）。
三联降压药的获批依据有两项临床试验支持，接受过0-2种降压药的随机、双盲、安慰剂对照的全球3期临床研究（NCT04518306）295例患者（平均年龄：51岁，56%女性）在2周安慰剂导入期治疗后2：2：1随机接受GMRx2 （规格1）、GMRx2（规格2）或安慰剂治疗。
研究结果如下：GMRx2规格1和规格2组4周安慰剂校正的家庭SBP分别降低8.2和7.3mgHg，诊室血压降低9.5/4.9和8/4mmHg；4周时GMRx2规格1、规格2和安慰剂组达到血压控制（＜140/90mmHg）患者分别为65%、70%和35%（两组较安慰剂p均＜0.001）。
(责任编辑：编辑露露)
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