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多发性骨髓瘤双抗新药Lynozyfic获批上市

        2025-07-07 15:59              


 
Lynozyfic
 
2025年7月2日,美国再生元制药公司宣布FDA已加速批准了Lynozyfic,用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。Lynozyfic是一种“BCMA+CD3”双特异性抗体。 
 
Lynozyfic的作用原理相当于构建“两只手”,一只手抓住骨髓瘤细胞上的特异性受体BCMA,另一只手抓住患者体内的T细胞,以激活患者自身的T细胞识别并杀死骨髓瘤细胞。该药的加速获批基于其优秀的临床数据:总体客观有效率(ORR)高达70%以上!其中45%的患者达到了完全缓解(CR),也就意味着有将近一半的患者治疗后肿瘤全部消失!而且该药起效速度非常快,平均不到一个月(0.95个月)患者的病灶就出现明显缩小!要知道所有入组的患者既往都接受过至少4种以上的治疗,最终都失败或进展,包括各类蛋白酶抑制剂、免疫药物、抗CD38单克隆抗体等等。
 
尽管近几年来多发性骨髓瘤的治疗方案不断增多,但它仍然是一种难以治愈的癌症。我们相信Lynozyfic的获批有望成为多发性骨髓瘤的全新标准治疗!
 
多发性骨髓瘤(MM)是发病率仅次于白血病的第二常见的血液癌症,全球每年新增患者超过18万例,其中约三分之一以上的MM患者是难治型,表现为三、四线治疗后病情仍然进展,这类患者的死亡率极高!针对这类难治且棘手的多发性骨髓瘤,以色列哈达萨医院早在2021年就研发了一种BCMA-CAR-T细胞免疫疗法:使用患者自身的T免疫细胞,通过“基因改造”,使这些细胞可以精准靶向B细胞成熟抗原(BCMA),以彻底清除骨髓瘤细胞!近5年的随访数据显示,该CAR-T疗法的治愈率高达90%以上!BCMA是多发性骨髓瘤细胞系上最具选择性的表达受体,该受体随着B细胞的分化而逐渐增加,而在其他正常人体细胞中基本不表达。
 

(责任编辑:编辑露露)



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