阿斯利康于 7 月 14 日宣布，其在研口服小分子药物 baxdrostat（前称 CIN-107）用于治疗不受控制的或难治性高血压的 3 期临床试验取得积极顶线结果。研究数据表明，与第 12 周的安慰剂组相比，两种剂量的 baxdrostat 均能显著降低患者的平均收缩压。该公司计划与全球各地的卫生部门分享试验数据，这款药物有望成为现有药物无法控制或对现有药物产生抗药性的高血压患者的全新治疗选择。
高血压是一种以血压持续升高为特征的疾病，若长期得不到有效控制，会逐渐损害血管和重要器官，大幅增加严重健康问题的发生风险。目前，尽管可通过多种药物治疗和生活方式调整来改善高血压状况，但绝大多数患者仍难以达到理想的血压目标。其中，不受控制的高血压指在使用两种或更多种药物治疗后，血压仍未得到有效控制；而更为严重的难治性高血压，即便采用三种或更多种药物治疗，血压依旧持续升高。醛固酮水平升高是导致血压难以控制的关键因素，这种激素通过促进钠和水的潴留使血压升高。同时，醛固酮水平升高与肥胖、高盐摄入以及各种遗传和继发性疾病等因素相互作用，进一步加剧血压控制不佳的情况。若不及时治疗，此类情况会显著提高心脏病发作、中风和肾功能衰退的风险。
baxdrostat 是一种具有潜在首创意义的高选择性醛固酮合酶抑制剂，其作用机制是抑制负责肾上腺中醛固酮合成的醛固酮合酶。通过阻断醛固酮的生成，baxdrostat 有望减少钠和水的潴留，进而实现降低血压的效果。目前，该药物正在进行多项临床试验，包括作为高血压和原发性醛固酮增多症的单药疗法试验，以及与达格列净联合用于治疗慢性肾脏病和预防高危高血压患者心力衰竭的试验。
此次开展的随机、双盲 3 期 BaxHTN 试验（NCT06034743），共纳入 796 名患有不受控制的高血压（使用 2 种不同类别的最大耐受抗高血压药物，其中至少 1 种为利尿剂）或难治性高血压（使用≥3 种不同类别的最大耐受抗高血压药物，其中至少 1 种为利尿剂）的成年人。研究受试者按 1:1:1 的比例随机分组，在现有标准治疗的基础上，分别每日一次服用 baxdrostat 2mg、baxdrostat 1mg 或安慰剂。该试验的主要终点为第 12 周时坐位收缩压相对于起始值的平均变化差异。
试验结果显示，与安慰剂组相比，两种剂量的 baxdrostat 在第 12 周时均使患者的平均收缩压出现统计学上显著且具有临床意义的降低。在次要疗效终点方面，baxdrostat 组也展现出改善，包括难治性高血压亚群的坐位收缩压、坐位舒张压以及坐位收缩压低于 130mmHg 的情况。此外，试验中 baxdrostat 的总体耐受性良好。
该研究的全部结果将于 8 月份的欧洲心脏病学会大会上公布。值得注意的是，BaxHTN 研究还包含从第 24 周到第 32 周的随机停药期，以评估 baxdrostat 2mg 与安慰剂对坐位收缩压疗效的持续性。约 300 名此前服用 baxdrostat 2mg 的患者按 2:1 的比例重新随机分配，继续服用 baxdrostat 2mg 或安慰剂。同时，研究将在 52 周时评估 baxdrostat 与标准治疗相比的长期安全性。
(责任编辑：编辑露露)
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