近年来，痛风与高尿酸血症已成为影响全球公共健康的重要代谢性疾病，且患者群体呈现持续扩大和年轻化的趋势。在我国，这一问题尤为突出：成人居民中高尿酸血症患病率达 14%，估算患者约 1.67 亿人；痛风患病率为 0.86%～2.20%，患者数量约在 1023 万至 2618 万人之间。如此庞大的患病人群，使得有效的治疗药物和可负担的医疗方案成为迫切需求。
高尿酸血症与痛风关系密切，二者如同疾病发展的不同阶段。高尿酸血症是指血液中尿酸浓度超出正常范围，这通常由嘌呤代谢障碍引发；而痛风则是在高尿酸血症基础上进一步发展的结果 —— 当尿酸盐结晶沉积在关节及软组织中，就会引发剧烈的炎症反应，导致关节疼痛、红肿等典型症状。因此，当前治疗痛风的核心在于 “双管齐下”：一方面促进尿酸盐排泄，另一方面减少尿酸生成。
在治疗药物中，URAT1 抑制剂作为新一代靶向促尿酸排泄药物，凭借明确的作用机制、突出的疗效和良好的安全性，成为领域内的研究热点。多替诺雷便是其中的代表，它由卫材公司和富士药品株式会社联合研发，目前已在我国、泰国、日本等多个国家成功上市，为众多患者提供了治疗选择。
近日，顶峰制药（APEX Pharma）推出的全球首款多替诺雷仿制药 ——Apex-Dotin，为这一领域再添助力。其活性成分多替诺雷是一种高选择性尿酸重吸收抑制剂，能够精准靶向抑制 URAT1，减少尿酸的重吸收，从而增加尿液中尿酸的排泄量，有效降低血清尿酸水平。值得一提的是，它对 URAT1 以外的 ABCG2、OAT1 和 OAT3 等转运蛋白抑制作用较弱，这一特性使其在降低血清尿酸的同时，不会影响这些转运蛋白参与的尿酸分泌过程，进一步提升了用药的安全性和针对性。
在疗效与安全性方面，Apex-Dotin 表现亮眼。临床研究数据显示，使用 4mg 剂量的多替诺雷，尿酸达标率可达 100%；连续使用 58 周后，对患者肝肾功能无明显影响；对于轻中度肾功能不全患者，无需调整剂量即可使用；且多项研究均未发现严重心血管不良反应。同时，相比其他痛风治疗药物，多替诺雷的不良反应较少，主要包括腹泻、鼻咽炎、头痛、疲劳等，总体耐受性良好，这让患者在长期治疗中更易坚持。
更值得关注的是，Apex-Dotin 的价格不到百元，这一亲民的定价大幅减轻了患者的药费负担，有望让更多患者能够长期规范用药，有效控制病情。
Apex-Dotin 的问世，不仅为痛风和高尿酸血症患者提供了一种高效、安全且经济的治疗选择，也在一定程度上缓解了庞大患者群体的用药压力，为推动代谢性疾病的规范化治疗贡献了重要力量。
(责任编辑：编辑露露)
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