2024 年 6 月 9 日，全球知名药企默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准其研发的 ENFLONSIA（clesrovimab-cfor）用于预防新生儿及在呼吸道合胞病毒（RSV）感染季节出生或即将进入首个感染季节的婴儿的下呼吸道疾病。这一批准标志着婴儿 RSV 预防领域迎来了重要进展。
作为一种预防性长效单克隆抗体，ENFLONSIA 具有显著的优势。它能为婴儿提供直接、快速且持久的保护，有效覆盖长达 5 个月的时间 —— 这恰好与典型的 RSV 感染季节（通常从秋季延续至次年春季）相匹配，可全面抵御包括需住院治疗的重症在内的一系列严重 RSV 疾病，为婴儿健康构筑坚实防线。
值得关注的是，ENFLONSIA 是目前首个且唯一一个无需考虑婴儿体重，均以固定剂量 105mg 给药的 RSV 预防药物。这一特性不仅简化了临床使用流程，更确保了不同体重婴儿都能获得一致、可靠的保护效果，为儿科医疗实践提供了极大便利。
对于新生儿群体而言，RSV 感染可能引发严重的下呼吸道疾病，甚至导致住院等不良后果。ENFLONSIA 的获批，为这一脆弱群体带来了更高效、便捷的预防选择，有望显著降低 RSV 对婴儿健康的威胁，为家庭和社会减轻医疗负担。
(责任编辑：编辑露露)
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