商品名：Brinsupri
适应症：非囊性纤维化支气管扩张症
研发公司：Insmed Incorporated
支气管扩张症是一种严重的慢性肺部疾病，由于感染、炎症和肺组织损伤的循环，支气管会永久性扩张。该病的特点是肺部症状频繁加重，需要抗生素治疗和/或住院治疗。症状包括慢性咳嗽、痰多、呼吸急促和反复呼吸道感染，这些症状可能会加重原有病情。据统计，大多数成人支气管扩张症病例为非囊性纤维化支气管扩张症。
目前，除美国外，尚无专门针对这些地区支气管扩张症的获批疗法。 8月12日，Insmed Incorporated宣布美国FDA已批准Brinsupri(brensocatib)口服片剂，用于治疗成人和12岁及以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。
Brensocatib是一种二肽基肽酶1(DPP1)的口服可逆抑制剂，二肽基肽酶1是一种负责激活促炎性中性粒细胞丝氨酸蛋白酶(NSPs)的酶。通过抑制DPP1，brensocatib降低了NSPs的活性，NSPs是NCFB患者慢性气道炎症的关键驱动因素。Brensocatib在其他中性粒细胞介导疾病中的潜在作用也正在接受评估。 这是首款获批用于治疗NCFB潜在炎症过程的疗法，也是首个获批的二肽基肽酶1(DPP1)抑制剂。
FDA的批准基于III期ASPEN研究和II期Willow研究结果。ASPEN研究显示，服用Brinsupri的治疗组肺部恶化年化率低于安慰剂组，10mg剂量组为1.02，25mg剂量组为1.04，安慰剂组为 1.29。同时，52周时，各治疗组48.5%的患者无恶化发作，而安慰剂组为40.3%。
(责任编辑：编辑露露)
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