从全球多中心三期临床试验以及上市后真实世界数据来看,Qdenga 整体安全性良好,绝大多数不良反应属于轻‑中度,持续数天可自行缓解,严重不良事件发生率很低European M...。作为减毒活疫苗,不良反应分为局部反应与全身反应两大类。

局部接种部位反应最为多见,包括注射部位疼痛、发红、轻微肿胀,多出现在接种后 1‑3 天,第一针的局部反应发生率高于第二针。全身反应常见有头痛、肌肉酸痛、乏力、不适感,部分接种者出现低热发烧,大多几天之内自行消退,一般不需要特殊对症处理,以休息补水为主即可European M...。儿童群体还可能出现烦躁、食欲下降等短暂表现,多数可自行恢复。
大众最关心的是抗体依赖增强 ADE 相关风险。三期大型临床试验当中,未观察到接种后出现严重 ADE 相关重症登革的信号,但因为是减毒活疫苗,相关风险依旧被持续监测,上市后也在开展大规模药物警戒工作PMC。需要重点记住禁忌人群,免疫低下人群接种,活病毒有复制致病风险,这也是该疫苗严格禁止免疫缺陷者使用的核心原因。
总体来看,对于登革热高暴露风险人群,疫苗带来的降低重症、减少住院的收益,远大于疫苗本身的不良反应风险。但接种前务必如实告知医生自身基础疾病、免疫状态、是否怀孕,由专业人员评估是否适合接种。接种之后如果持续高烧不退、严重过敏、异常出血等情况,需要及时就医。
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