REVTORPYK（gedatolisib，吉达利塞）是注射用冻干粉针剂，剂型与口服 PI3K 抑制剂存在明显区别，给药流程、剂量管理、监测项目都有专属规范，掌握用药要点，是保障疗效与安全的基础FDA Access...。
药品规格为 180mg / 瓶，单剂量无菌冻干粉，需要复溶稀释后静脉输注。标准治疗周期为 28 天一个循环，推荐剂量 180mg，在每个周期第 1、8、15 天给药，单次静脉输注时长约 30 分钟，之后休息一周。给药方案分为两种组合：吉达利塞联合氟维司群二联方案；吉达利塞联合氟维司群 + 哌柏西利三联方案，临床医生根据患者既往治疗史、骨髓储备、合并疾病情况选择。
给药前，需要完成基线评估：PIK3CA 基因检测确认野生型状态，评估空腹血糖、糖化血红蛋白、肝功能全套、血常规，口腔黏膜基线检查，妊娠状态评估。因为药物存在胚胎胎儿毒性，育龄期男女治疗全程及停药后一段时间内，必须采取可靠避孕措施。
治疗期间，需要周期性监测。每次用药前评估口腔情况，定期复查血糖与肝功能；联用哌柏西利的三联方案患者，需重点监测血常规，警惕中性粒细胞减少。口腔炎是最常见不良反应，临床推荐使用不含酒精的类固醇漱口水进行预防性护理，降低严重口腔黏膜炎发生概率。一旦出现 3 级口腔炎、无法控制的高血糖、重度皮疹，则需要暂停给药，待症状恢复后考虑减量，部分严重毒性需要永久停药。
需要明确，吉达利塞获批适应症限定：HR+/HER2-、PIK3CA 野生型局部晚期或转移性乳腺癌，患者必须已经在转移性阶段接受至少一线内分泌治疗后进展。PIK3CA 突变人群不属于本次获批适应症范围。同时，该药物目前仅在美国获批，国内尚未上市，国内患者如需使用，需要遵循海外用药相关规范。规范的用药管理，能够最大化发挥吉达利塞抗肿瘤价值，降低严重不良事件风险。
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