Zenbexus（iberdomide）能够获得FDA突破性疗法认定与加速批准，核心依托于III期EXCALIBER-RRMM临床试验的硬核阳性数据，该研究全面验证了其在复发难治性多发性骨髓瘤患者中的核心获益，为临床规范化应用提供了高级别循证医学依据，也让其成为目前疗效证据最扎实的新一代骨髓瘤靶向药。
该临床试验纳入既往接受过至少一线包含蛋白酶体抑制剂、IMiD药物治疗的复发难治患者，覆盖高龄、多重耐药、体质偏弱等各类高危人群，真实贴合临床实际诊疗场景。研究核心终点聚焦MRD阴性完全缓解，这是骨髓瘤治疗最严苛的疗效指标，相较于部分缓解、极好部分缓解，MRD阴性意味着患者体内肿瘤负荷降至检测下限，是实现长期无病生存的关键标志。试验结果显示，iberdomide联合方案可大幅提升患者MRD阴性缓解比例，疗效显著优于传统对照方案。
除深度缓解优势外，该疗法在生存获益、疾病控制上表现突出。数据显示，接受IberDd方案治疗的患者，无进展生存期显著延长，疾病进展、复发风险大幅降低，多线耐药患者的远期预后得到明显改善。同时亚组分析证实，无论患者年龄、既往治疗线数、耐药类型，均可从治疗中获益，适用人群广泛。不同于传统新药仅对初治轻症患者有效，iberdomide精准聚焦临床最难治的复发耐药人群，切实解决了晚期患者的生存困境，临床实用价值极高。
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