TEZSPIRE 最具革命性的优势，在于其无需生物标志物检测即可用药，打破了哮喘生物治疗 “先检测、后用药” 的传统模式，为广大中重度哮喘患者提供了更便捷、更普适的治疗选择，这一突破背后是对哮喘发病机制的深刻理解和临床试验的充分验证。
哮喘的异质性导致其生物标志物（如嗜酸性粒细胞计数、IgE 水平）呈现多样化特征，约 40%-50% 的中重度哮喘患者为非嗜酸性、低 IgE 表型，这类患者对传统生物制剂无应答，长期处于 “无药可治” 的困境。传统生物制剂的 “生物标志物依赖” 限制了其适用范围，也增加了患者的诊疗成本和时间成本 —— 患者需进行血液检测、诱导痰检查等复杂项目，部分患者因检测结果不达标而无法使用生物治疗。
TEZSPIRE 的 “无生物标志物依赖” 优势，源于其上游阻断 TSLP 的作用机制：TSLP 是哮喘炎症的共同上游靶点，无论患者的下游炎症因子是 IL-4/IL-13、IL-5，还是其他非典型因子，均由 TSLP 启动，因此无需筛选特定生物标志物，所有中重度哮喘患者均可使用。NAVIGATOR 研究的亚组分析充分验证了这一点：在嗜酸性粒细胞 < 150 cells/μL 的患者中，TEZSPIRE 降低 AAER 50%；在 IgE 正常（<100 IU/mL）的患者中，降低 AAER 53%；在非过敏型患者中，降低 AAER 54%，均达到统计学显著差异。这一数据证实，TEZSPIRE 的疗效不依赖任何生物标志物，真正实现了 “一药覆盖全表型”。
对于临床实践而言，这一优势带来了多重变革：一是简化诊疗流程，患者无需进行复杂的生物标志物检测，医生可直接根据哮喘严重程度和控制情况开具处方，缩短治疗启动时间；二是降低诊疗成本，避免了检测相关的医疗支出，减轻患者经济负担；三是扩大治疗覆盖，让此前无法受益于生物治疗的非嗜酸性、低生物标志物患者获得有效治疗，填补了临床空白。TEZSPIRE 的这一 “普适性” 突破，重新定义了哮喘生物治疗的标准，推动哮喘治疗从 “亚型精准” 向 “全民获益” 转变。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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