TEZSPIRE 的广谱适用性为中重度哮喘患者带来了全新希望,但要实现最大化获益,需明确其适用人群、慎用人群和用药规范,结合患者的病情特征和身体状况进行精准决策。

首先,TEZSPIRE 的核心适用人群为 12 岁及以上中重度哮喘患者,具体标准包括:一是符合哮喘诊断标准,存在反复喘息、咳嗽、胸闷、气短等症状;二是使用中高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合长效 β2 受体激动剂(LABA)治疗至少 3 个月,哮喘仍未得到良好控制(ACQ-5 评分≥1.5 分);三是近 12 个月内有≥1 次哮喘急性发作史,或存在肺功能下降(FEV1 占预计值 %<80%)。无论患者的嗜酸性粒细胞计数、IgE 水平、过敏状态如何,均为适用人群,无需生物标志物检测。
以下几类特殊人群使用 TEZSPIRE 时可获得显著获益:一是非嗜酸性粒细胞哮喘患者(嗜酸性粒细胞 < 300 cells/μL),这类患者对传统生物制剂无应答,TEZSPIRE 是目前唯一有效的生物治疗选择;二是OCS 依赖型哮喘患者,TEZSPIRE 可显著降低 OCS 剂量,帮助患者摆脱激素依赖,避免长期使用 OCS 的不良反应;三是过敏型与非过敏型哮喘患者,无论是否存在过敏原(如花粉、尘螨)暴露史,均能显著降低急性发作风险;四是青少年中重度哮喘患者(12-17 岁),ADVANCE 研究证实其疗效和安全性与成人一致,为青少年患者提供了安全有效的治疗选择。
需要谨慎使用的人群包括:一是重度肝肾功能不全患者,TEZSPIRE 主要通过网状内皮系统代谢,肝肾功能不全患者的临床数据有限,重度患者需密切监测;二是孕妇及哺乳期女性,动物实验显示药物无直接胎儿风险,但人体数据不足,孕妇需在获益大于风险时使用,哺乳期女性使用期间需暂停哺乳;三是有活动性感染(如严重肺炎、败血症)的患者,TEZSPIRE 可能轻微影响免疫功能,活动性感染患者需先控制感染再用药;四是对 TEZSPIRE 或药物成分过敏的患者,禁用该药物。
用药规范方面,TEZSPIRE 的推荐剂量为 210mg,每 4 周皮下注射一次,可由患者自行注射或在医护人员指导下使用。注射部位可选择腹部、大腿或上臂,每次注射需更换部位,避免在同一部位重复注射。治疗前无需进行生物标志物检测,治疗期间需定期评估哮喘控制情况(如 ACQ-5 评分、肺功能、急性发作次数),根据患者应答调整治疗方案。若出现注射部位严重反应、严重过敏反应(如呼吸困难、荨麻疹)等,需立即停药并就医。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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