对于经多线治疗的铂耐药卵巢癌患者而言，治疗药物的安全性与耐受性，与疗效同等重要。这类患者的身体状况通常较差，对不良反应的耐受能力有限，而传统FRα靶向ADC药物（如索米妥昔单抗）因存在严重眼部毒性等不良反应，不仅影响患者的生活质量，还可能导致治疗中断，影响疗效发挥。LY4170156（Sofetabart Mipitecan）作为新一代FRα靶向ADC，在临床试验中展现出优异的安全性，尤其在规避眼部毒性、神经病变等严重不良反应方面的表现，显著优于同类药物，为患者长期治疗提供了坚实保障。
根据2025年ESMO大会公布的1期临床试验数据（NCT06400464），LY4170156在所有剂量水平（2-6mg/kg）的患者中，均未出现3级及以上治疗相关眼部毒性、周围神经病变或脱发事件，这是其与同类ADC药物最核心的安全性差异。眼部毒性是索米妥昔单抗最突出的不良反应，其黑框警告明确提示存在角膜上皮病变风险，发生率高达58%，患者需要每月监测角膜状态，严重时需中断治疗，甚至可能导致视力损伤；而LY4170156凭借其专有PSARlink™连接子的高稳定性和精准裂解特性，使得载荷依沙替康在眼部组织的暴露量不足5%，从根源上规避了眼部毒性的发生，这一优势极大提升了患者的治疗体验和治疗依从性。
LY4170156的不良反应主要为轻度至中度，且多为可预期、可管理的胃肠道反应和血液学毒性，与传统化疗方案相比，毒性显著降低。临床试验数据显示，最常见的治疗期间出现的不良事件（TEAE）为恶心（发生率64%），其次是疲劳（53%）、贫血（39%）和呕吐（36%），这些不良反应多为1-2级，患者可耐受。其中，3级及以上恶心、疲劳、呕吐的发生率分别仅为3%、2%、2%，均未出现严重危及生命的相关不良反应；贫血的3级及以上发生率为25%，主要与载荷依沙替康的血液学毒性相关，通过对症治疗（如输血、使用促红细胞生成素）可有效控制，无需中断治疗。
在严重血液学毒性方面，8%的患者观察到4级中性粒细胞减少症，2%的患者出现发热性中性粒细胞减少症，均为ADC药物载荷常见的毒性反应，通过剂量调整、使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）等对症处理后，可快速恢复，未出现因中性粒细胞减少导致的严重感染或死亡案例。此外，仅有12名患者（11.4%）因不良事件停止治疗，26%的患者因TEAE降低了剂量，剂量调整后患者耐受性良好，未影响总体疗效。
值得注意的是，LY4170156采用的Fc沉默抗体设计，还彻底规避了同类药物常见的输液反应（发生率0%），而索米妥昔单抗的输液反应发生率高达20%，这一优势对于身体状况较差的经多线治疗患者而言，尤为重要。总体而言，LY4170156的安全性曲线优异，不良反应可预期、可管理，无严重眼部毒性、神经病变等影响患者生活质量的不良反应，耐受性显著优于同类ADC药物，为其临床广泛应用和长期治疗奠定了坚实基础。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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