2026年7月，全球眼科医药领域迎来重磅突破，美国FDA正式批准LYTENAVA（bevacizumab-vikg，贝伐珠单抗γ）上市，用于治疗成人新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD，湿性AMD）。这款由Outlook Therapeutics研发的创新制剂，是目前首款获FDA批准的贝伐珠单抗眼科生物类似药，同时也是欧盟、英国官方授权的专属湿性AMD治疗药物，填补了眼科靶向治疗领域的多项空白，为老年眼底疾病患者带来全新治疗选择。
年龄相关性黄斑变性是老年人群致盲的首要元凶，分为干性与湿性两大类型，其中湿性AMD虽然占比仅两成，却承担着九成以上的AMD严重视力损伤病例。湿性AMD的核心发病机制是视网膜黄斑区异常新生血管增生，这些畸形血管管壁脆弱，极易出现渗漏、出血，进而引发黄斑水肿、视网膜结构破坏，导致患者中心视力快速下降、视物变形，若未及时干预，短时间内可造成不可逆失明。长期以来，临床缺乏兼顾疗效、安全性与经济性的标准化治疗药物，LYTENAVA的获批彻底改变了这一治疗困境。
作为靶向VEGF（血管内皮生长因子）的单克隆抗体药物，LYTENAVA通过重组DNA技术制备，精准作用于眼底异常血管增生的核心靶点。药物可特异性结合体内VEGF因子，阻断其介导的血管新生信号通路，抑制黄斑区异常血管的生长、渗漏与出血，同时逐步消退已形成的畸形血管，减轻黄斑水肿，稳定并修复视网膜感光功能。相较于传统治疗方案，LYTENAVA经过严格的生物类似药一致性评价，药效与原研药高度匹配，且制剂工艺专为眼科玻璃体注射优化，适配眼底局部治疗场景。
在获批资质层面，LYTENAVA早已完成全球多地区认证。2024年5月率先获得欧盟委员会上市许可，覆盖全部27个欧盟成员国；2025年正式登陆德国、英国市场，实现商业化落地；2026年FDA的最终获批，标志着其疗效与安全性获得全球最严苛药监体系认可，正式开启全球规模化应用新阶段，成为湿性AMD标准化治疗的核心优选药物之一。
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