近日，默克公司公布了一项名为KEYNOTE-426试验的关键性III期临床的全部结果，这项试验的主要目的是为了调查抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)与阿西替尼(Inlyta)联合用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗的有效性和安全性。该试验的结果显示，无论PD-L1表达水平如何，与舒尼替尼相比，KEYTRUDA联合Inlyta的治疗方案显著改善了患者总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
默沙东公司研发的KEYTRUDA是首个在美国上市的PD-1单抗药物，该药在2014年9月获得了美国FDA批准上市。它能够抑制PD-1通路，从而激活人体的T细胞对肿瘤细胞进行杀伤。目前Keytruda已在美国获批用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌鳞状细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、局部晚期或转移性尿路上皮癌以及MSI-H/dMMR实体瘤等多种疾病。
Inlyta是辉瑞（Pfizer）公司研发的一款酪氨酸激酶抑制剂（TKI），该药物经FDA批准可用于治疗RCC。Inlyta可与血管内皮生长因子受体（VEGFR）结合，并选择性抑制VEGFR-1，2和3。其中，VEGFR-1，2和3分别在肿瘤的新血管生成，内皮细胞增殖，迁移和存活以及血管生成，已存在的淋巴管形成新的淋巴管过程中起重要作用。Inlyta可以通过阻止新的血管生成，防止癌症的恶化和转移。
由于，晚期RCC患者的五年生存率非常低，只有不到10%。而且该病的侵袭性和长期预后不良，KEYTRUDA(pembrolizumab)联合阿西替尼的治疗可以说是为晚期肾细胞癌患者提供了一种新选择。
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