FDA 授予 CVL-871 治疗痴呆相关的冷漠症状的快速通道

 
    Cerevel Therapeutics是一家解开大脑的奥秘，以治疗神经科学疾病的公司。它近期宣布：美国食品和药物管理局（FDA）已授予 CVL-871 快速通道称号，而CVL-871 是一种 D1/D5 部分激动剂，正在开发用于治疗痴呆相关的冷漠症状。
 
    Cerevel Therapeutics 的首席医疗官 Raymond Sanchez 医学博士说：“冷漠是痴呆症进展的一个强有力的预测指标，它会导致生活质量下降，以及发病率和死亡率增加，还加重了护理人员的负担。” 然而我们相信 CVL-871 可能是一种潜在的治疗方法，可以解决由痴呆症相关的冷漠等一系列症状，例如与社会脱离、主动性和兴趣减弱以及情绪丧失等。”
 
    快速通道是 FDA 的一个流程，旨在促进开发和加快药物审查，以治疗严重疾病未得到满足的医疗需求。该指定允许与 FDA 就 CVL-871 用于治疗痴呆（相关的冷漠）的开发进行更有效的沟通。
 
    关于痴呆症相关的冷漠症状：冷漠已被报道为痴呆患者的主要神经精神症状。冷漠中的社交脱离和情感丧失会导致决策受损、缺乏同情心或关心、对个人幸福和人际关系失去兴趣、无法发起和维持正常的日常活动，以及干扰基本的日常活动运作。冷漠是与痴呆症相关的最常见的神经精神共病之一，给护理人员和家庭带来了沉重的负担，并且与疾病进展高度相关。
 
    关于 CVL-871：这是一种选择性多巴胺 D1/D5 部分激动剂，专门设计用于实现适度水平的部分激动，可能有助于调节控制神经退行性疾病中冷漠相关行为的复杂神经网络。Cerevel 于 2021 年第一季度向 FDA 提交了 CVL-871的研究性新药申请或 IND ，用于治疗痴呆相关的冷漠症状。
 


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