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Tezspire(tezepelumab-ekko)中文说明书

        2023-04-27 00:03              


【生产企业】:阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)
【规格】:210mg/1.91mL
【商标】:Tezspire
【英文名称】:tezepelumab-ekko injection
【性状】:透明至乳白色,无色至淡黄色溶液;单剂量预充注射器或单剂量玻璃小瓶
【贮藏】:原包装置于2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏,且需避光保存。不要冻结或震荡。
 
【Tezspire(tezepelumab-ekko)适应症和用途】:
用于对12岁及以上患有严重哮喘的成人和儿童患者进行附加维持治疗

2021年12月17日,阿斯利康(AstraZeneca)和安进(Amgen)联合宣布,最近美国食品药品管理局FDA批准了Tezspire(tezepelumab-ekko)用于12岁以上严重哮喘儿科患者和成年患者的维持治疗。Tezspire是治疗严重哮喘的第一种生物制剂,通过阻断胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端起作用。TSLP是在哮喘炎症中起重要作用的上皮细胞因子。Tezspire是唯一在治疗严重哮喘方面没有表型(如酸性粒细胞或过敏)或生物限制的生物制剂。
 
[Tezspire(tezepelumab-ekko)剂量和给药方法]
推荐的剂量是每4周皮下注射一次210毫克
 
[Tezspire(tezepelumab-ekko)禁忌]
1.tezepelumab或其他辅料(冰醋酸、l-脯氨酸、聚山梨醇酯80、氢氧化钠、注射水)过敏患者不使用。
2.本产品不适用于急性支气管痉挛或哮喘状态的缓解。
 
[Tezspire(tezepelumab-ekko)不良反应]
1.最常见的不良反应是咽喉痛(咽炎)、关节痛、背部疼痛等。
2.注射部位反应:如注射部位红斑、注射部位肿胀、注射部位疼痛等。
3.其他严重的副作用包括严重的过敏反应、症状包括皮疹、麻疹、呼吸问题、眼睛发红或发痒、肿胀和炎症。
 
[Tezspire(tezepelumab-ekko)警告和注意事项]
1.过敏反应:使用本产品后可能发生过敏反应(如皮疹和过敏性结膜炎)。这种反应可能在用药后几个小时内发生,但在某些情况下会出现延迟(即几天)。如果发生过敏反应,医护人员必须考虑个别患者的好处和危险。
以决定是继续使用还是停止使用。
2.急性哮喘症状或病情恶化:该产品不能用于治疗急性哮喘症状或急性发作。不要使用本产品治疗急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
3.皮质类固醇剂量突然减少的相关危险:使用本产品后,不要突然停止全身或吸入皮质类固醇。酌情减少皮质类固醇剂量应逐步进行,并应在医生的直接监督下进行。
皮质类固醇剂量的减少可能与全身性戒断症状和/或以前被全身性皮质类固醇治疗抑制的疾病的暴露有关。4.寄生虫(蚜虫)感染:胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)可以参与特定寄生虫感染的免疫反应。已知有寄生虫感染的患者被排除在临床试验之外。目前还不清楚该产品是否会影响患者对寄生虫感染的反应。
弱毒活病毒疫苗:本产品和弱毒活疫苗的同时使用尚未得到评价。接受本产品治疗的患者N应避免使用弱毒活疫苗。
 
[Tezspire(tezepelumab-ekko)药物相互作用]
据悉,共有18种药物与Tezepelumab-Ekko相互作用,分为17种主要相互作用、1种中间相互作用。详情请参阅信息来源[1]。
 

(责任编辑:编辑露露)



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