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Wegovy(semaglutide injection,司美格鲁肽)说明书

        2023-05-17 17:06              


【Wegovy (semaglutide injection,司美格鲁肽)适应症】:作为低热量饮食和增加体力活动的辅助药物,用于年龄和性别(肥胖)初始体重指数(身体质量指数)在95%或以上的12岁及以上儿科患者的慢性体重管理。
 
迄今为止,美国FDA已批准了Wegovy(semaglutide,斯梅尔肽,皮下注射剂2.4mg )。 该药为每周一次的胰高血糖素样肽-1( GLP-1 )类似物,用于长期体重管理。该药物具体用于治疗肥胖( BMI ) 30kg/m2 )或肥胖( BMI ) 27kg/m2 )且至少伴有一个体重相关并发症的成年患者,作为强化低热量饮食和运动的辅助手段。
 
而且,Wegovy是首个也是唯一一个被批准用于肥胖患者体重管理的每周一次的GLP-1受体激动剂。 也是唯一每周给药一次的青少年处方减肥药。
 
【Wegovy临床试验数据】青少年肥胖认可基于STEP TEENS研究( ClinicalTrials.gov识别符: NCT04102189 )的数据。
该研究包括201名12岁至18岁以下的参加者,体质量指数对应年龄和性别标准化的95%以上。 除生活方式干预外,患者每周接受皮下注射一次的semaglutide或安慰剂被随机分配为2:1
持续68周。 研究的主要目标是从基线到第68周身体质量指数的百分比变化。
在第68周时,semaglutide组体质量指数相对于基线的平均变化为-16.1%,而安慰剂组为0.6% (估计差,-16.7个百分点[95% CI,-20.3,-13.2] ); 小于0001 )。 与安慰剂相比,在接受semaglutide治疗的患者中,体质量指数下降5%以上( 77.1% )对19.7% )、下降10%以上) 65.1% )对7.7 )、下降15%以上) 57.8% )对4.0 )的比例更高。 除了与安慰剂相比体重减轻之外,此外,还观察到塞马肽改善腰围、HbA1c和脂质(不包括高密度脂蛋白胆固醇)。
 
【不良反应】最常见的不良反应为恶心、呕吐、腹泻、头痛、腹痛。 与成人相比,青少年中胆囊问题(包括胆结石)、低血压、皮疹和瘙痒的发生率有所增加。
 
 

(责任编辑:编辑露露)



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