【适应症】
BOTOX是一种乙酰胆碱释放抑制剂和一种神经阻滞剂适用于：
1）预防头痛在有慢性偏头痛成年患者中(头痛天持续4小时或更长每月≥15天)
2）在成年患者中上肢痉挛状态的治疗
3）在成年患者中颈部张力障碍的治疗，减轻头部位置异常的严重性和颈痛
4）在成年患者中不适宜用局部药物处理的严重腋部多汗症的治疗
5）在患者≥12岁中眼睑痉挛伴随肌张力障碍的治疗
6）在≥12岁患者中斜视的治疗
【重要限制】
1）对偏头痛发作预防的安全性和有效性未曾被确定(每月14头痛天或更少)。
2）未曾被确定BOTOX在儿童患者中对上肢痉挛状态的治疗，和成年和儿童患者中对下肢痉挛治疗的安全性和有效性。
3）尚未确定BOTOX对在体表面除了腋部中多汗症的安全性和有效性.
【剂量和给药方法】
1）应遵循适应证特异性推荐的剂量和给药方法；不要超过每12至16周或更长间隔给药总剂量360单位
2）见注射前对BOTOX配制，贮存和制备，和制备和稀释技术指导
3）慢性偏头痛：推荐总剂量155单位，每个部位为0.1mL(5单位)分至7条头/颈肌肉
4）上肢痉挛状态：根据受累肌肉，肌肉活动的严重性，既往对治疗的反应，和不良事件史；肌电图指南建议选择剂量
5）颈部张力障碍：给药根据患者的头和颈部位置，疼痛位置，肌肉肥大，患者反应，和不良事件史；在肉毒毒素未治过患者中用较低初始剂量
6）腋部多汗症：每腋部50单位
7）眼睑痉挛：1.25单位-2.5单位至各只受累眼3个部位
8）斜视：初始任何1条肌肉1.25单位-2.5单位
【禁忌症】
1 )对任何肉毒毒素制备物或制剂中任何成分的超敏反应
2 )推荐注射部位感染
【警告和注意事项】
1.BOTOX的效力单位不能与肉毒毒素产品的其他制造物交换
2 .毒素效应传播； 吞咽和呼吸困难可能会导致死亡
3 .呼吸、谈话、吞咽困难时，可能需要及时就医
4 .同时神经肌肉疾病可能加重治疗的临床疗效
5 .呼吸功能障碍患者慎用
6 .角膜暴露和溃疡
7.球後出血網膜循環障害
8 .上肢痉挛状态下治疗患者中支气管炎和上呼吸道感染
【副作用】
在对照研究中，最常见的不良反应( (5)和大于安慰剂)如下。
1 )慢性偏头痛：脖子痛，头痛
2）痙攣状態）肢体痛
3 )颈部张力障碍)吞咽困难、上呼吸道感染、颈部疼痛、头痛、咳嗽增多、流感样综合征、背痛、鼻炎
4 )腋部多汗症)注射部位疼痛与出血、非腋部出汗、咽炎、流感样综合征
【薬物相互作用】
患者应严密观察BOTOX和氨基糖苷类或其他药物干扰神经肌肉传导(如箭毒样药物)或与肌肉松弛药同时接受治疗，可能因BOTOX而增加
【特殊人群中的使用】
1.妊娠：根据动物资料，可能引起胎儿危害
2.儿童使用：尚未确定18岁以下患者慢性偏头痛中预防头痛，上肢痉挛状态和腋部多汗症的治疗，在16岁以下患者中为颈部张力障碍的治疗，和12岁以下患者中眼睑痉挛和斜视的治疗的安全性和有效性。
(责任编辑：编辑露露)
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