英国药品和保健品监管局（MHRA）批准Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）免疫组合疗法，用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者。
MHRA对Opdivo和Yervoy免疫组合疗法做出了积极的决策，主要是基于正在进行的ⅲ期Checkmate-743研究数据的支持。本试验为开放标签、多中心的随机ⅲ期试验，比较Opdivo、Yervoy和标准化疗(培美曲塞联合顺铂或卡铂)对以往不治疗的恶性胸膜间皮瘤患者的疗效和安全性。
试验结果显示，最短随访22.1个月，Opdivo和Yervoy免疫组合疗法组内患者中位OS达18.1个月，而化疗组仅为14.1个月，Opdivo和Yervoy免疫组合疗法治疗恶性胸膜间皮瘤此外，Opdivo和Yervoy免疫组合疗法显著高于化疗，表现出更稳定的总体生存率，1年操作系统差异更为显著，分别为68%和58%，2年操作系统差异分别为41%和27%。
试验中，Opdivo和Yervoy免疫组合疗法显示的安全性与先前报道的研究结果一致，未观察到新的安全性信号。Opdivo和Yervoy免疫复合疗法各级治疗相关不良事件( TRAE )的发生率分别为80 )和82 )，其中3级至4级不良事件为30.3% )，与化疗组的32.0% )的数值较接近。Opdivo和Yervoy免疫组合疗法组内患者最常见的不良反应()为腹泻和瘙痒，化疗组为恶心、贫血、中性粒细胞减少、疲劳、食欲下降和虚弱。
Opdivo和Yervoy免疫组合疗法是两种免疫检查点抑制剂的联合，具有潜在的协同作用机制，对两个不同的检查点( PD-1和CTLA-4 )起互补作用，帮助破坏肿瘤细胞。截至目前，该组合疗法已获得包括黑色素瘤、肾细胞癌、直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤在内的多种癌症的适应证批准。
除恶性胸膜间皮瘤外，Opdivo和Yervoy免疫组合疗法近期也在其他适应证上取得了监管突破。6月，英国国家健康与临床卓越研究所( NICE )建议将该免疫组合疗法用于氟嘧啶化疗接受失败、少见的微卫星不稳定性( MSI-H )或错配修复缺陷)突变的晚期大肠癌患者的治疗但今年这种免疫疗法在头颈部鳞癌3期CheckMate-651试验中没有达到主要终点。
(责任编辑：编辑露露)
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