在当今社会，随着生活方式的改变和饮食结构的调整，痛风和高尿酸血症的患者数量呈现出逐年上升的趋势。这两种疾病不仅给患者带来身体上的痛苦，还严重影响了他们的生活质量。不过，近期医药领域传来了一个令人振奋的消息：顶峰制药（APEX Pharma）成功推出了多替诺雷口服片剂的仿制药 ——Apex-Dotin，这也是全球首款该类仿制药。
痛风，一种古老而又常见的疾病，常常被人们形容为 “不死的癌症”。其主要症状为关节的剧烈疼痛、红肿，尤其是在夜间，疼痛常常会突然发作，让患者难以忍受。而高尿酸血症，作为痛风的重要诱因，是指血液中尿酸水平持续高于正常范围。当尿酸浓度过高时，尿酸结晶会在关节、软组织和肾脏等部位沉积，引发炎症反应，从而导致痛风的发作。
多替诺雷作为一种促尿酸排泄药，此前已由卫材公司和富士药品株式会社研发成功，并在包括中国、泰国和日本等多个国家上市。Apex-Dotin 的出现，无疑为广大患者带来了更多的选择。它的活性成分 “多替诺雷” 是一种高选择性尿酸重吸收抑制剂，能够精准地靶向抑制 URAT1，有效抑制尿酸的重吸收过程。这样一来，尿液中的尿酸排泄量就会显著增加，进而降低血清尿酸水平。更为重要的是，由于它对 URAT1 以外的 ABCG2、OAT1 和 OAT3 的抑制作用较弱，在降低血清尿酸水平的同时，不会对通过这些转运蛋白的尿酸分泌产生明显影响，大大提高了用药的安全性。
在中国，多替诺雷还进行了专门针对中国患者的临床研究。在一项多中心、活性药物对照、双盲、平行组、随机化 3 期临床试验（研究 FYU-981-J086-301）中，共有 451 名痛风患者参与。这些患者按照 1:1 的比例被随机分配至多替诺雷组或非布司他组。研究结果令人惊喜：多替诺雷的疗效不仅不劣于非布司他，而且在耐受性方面表现出色，安全风险和药物相互作用明显更低。在 24 周时（主要终点），多替诺雷组达到血清尿酸水平≤6.0mg/dL 的受试者比例高达 73.6%（95% 置信区间 (CI)：67.8，79.5），而非布司他组仅为 38.1%（95% CI：31.6，44.5），这充分证实了 4mg 多替诺雷在降尿酸效果上优于 40mg 非布司他（比例差异为 35.87%(95% CI：27.36，44.37，p<0.001)）。
除了显著的疗效和安全性，Apex-Dotin 还有一个巨大的优势，那就是价格亲民。据悉，其价格不到百元，这对于长期需要服药的痛风和高尿酸血症患者来说，无疑大大减轻了经济负担。让更多的患者能够用得起药，得到有效的治疗，这正是 Apex-Dotin 为医疗领域带来的重要意义。
Apex-Dotin 的出现，为痛风和高尿酸血症患者带来了新的曙光。它以其独特的作用机制、出色的临床效果和亲民的价格，有望在未来的治疗中发挥重要作用，帮助更多患者摆脱疾病的困扰，重新拥抱健康的生活。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
联系祺昌
24小时服务热线：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
