在现代社会，随着生活节奏的加快和饮食结构的变迁，痛风与高尿酸血症如同隐匿的健康杀手，悄然侵袭着越来越多人的身体。据统计，我国成人居民高尿酸血症患病率达 14%，痛风患病率在 0.86% - 2.20% 区间，初步估算痛风患者约 1023 - 2618 万人，高尿酸血症患者更是多达约 1.67 亿人，这一庞大的数字令人触目惊心。痛风发作时，患者关节处如刀割般的剧痛，不仅严重影响生活质量，还可能引发肾脏病变等一系列并发症，对患者的生命健康构成严重威胁。
多替诺雷作为治疗痛风和高尿酸血症的新一代药物，自 2020 年在日本获批后，迅速在全球范围内引起关注，并在包括中国、泰国等多个国家成功上市。近日，顶峰制药（APEX Pharma）重磅推出其仿制药 Apex - Dotin，作为全球首款该类仿制药，它的出现犹如一道曙光，为广大患者带来了新的希望。
Apex - Dotin 的核心活性成分多替诺雷，是一种高选择性尿酸重吸收抑制剂。其作用机制精妙而独特，精准地靶向抑制 URAT1，如同在尿酸排泄的 “交通要道” 上设置关卡，有效阻断尿酸的重吸收过程。如此一来，尿酸便无法 “逆流而上”，只能乖乖地随着尿液排出体外，从而显著降低血清尿酸水平。更为关键的是，它对 URAT1 以外的 ABCG2、OAT1 和 OAT3 等转运蛋白抑制作用微弱，这就意味着在高效降尿酸的同时，不会干扰其他正常的尿酸分泌途径，极大地提高了用药的安全性。
临床研究数据有力地证实了 Apex - Dotin 的卓越疗效。在一项精心设计的多中心、活性药物对照、双盲、平行组、随机化 3 期临床试验中，451 名痛风患者被按 1:1 的比例随机分配至多替诺雷组或非布司他组。结果显示，在 24 周这一关键时间节点上，多替诺雷组达到血清尿酸水平≤6.0mg/dL 的受试者比例高达 73.6%（95% 置信区间 (CI)：67.8，79.5），而非布司他组仅为 38.1%（95% CI：31.6，44.5），4mg 多替诺雷的降尿酸效果显著优于 40mg 非布司他（比例差异为 35.87%(95% CI：27.36，44.37，p<0.001)）。不仅如此，多替诺雷在耐受性方面表现出色，安全风险和药物相互作用明显更低，相较于携带黑框警告、存在心血管死亡风险的非布司他，优势尽显。
Apex - Dotin 的适用人群广泛，尤其适用于约占痛风患者 90% 的尿酸排泄减少型患者。对于轻中度肾功能不全患者而言，更是一大福音，因为在使用 Apex - Dotin 时，无需调整剂量，大大简化了治疗过程，减轻了患者的用药负担。长期使用 Apex - Dotin 治疗，对肝肾功能无明显不良影响，进一步彰显了其安全性和可靠性。
值得一提的是，Apex - Dotin 在价格方面极具优势，不到百元的亲民价格，极大地减轻了患者长期服药的经济压力。让更多患者能够用得起、用得好，真正实现了让优质医疗资源惠及大众的美好愿景。
在痛风与高尿酸血症治疗的漫漫长路上，Apex - Dotin 以其独特的作用机制、显著的临床疗效、良好的安全性和亲民的价格，为患者点亮了希望之灯。相信在未来，它将在全球范围内帮助更多患者摆脱疾病的阴霾，重拾健康生活。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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