细胞因子释放综合征(CRS)是一种危及生命的疾病,给患者的健康带来了极大威胁。然而,随着 Avtozma IV 的获批,这一困境迎来了转机。2025 年 8 月,FDA 批准扩大 Avtozma(tocilizumab-anoh)静脉(IV)制剂的适应症,用于治疗成人和 2 岁及以上儿童患者嵌合抗原受体 T 细胞诱导的严重或危及生命的 CRS。

CRS 的发病机制较为复杂,简单来说,当人体免疫系统过度活跃时,会导致细胞因子大量释放到血液中。这些过量的细胞因子就像失控的 “信号兵”,引发炎症反应,进而造成组织损伤,严重时甚至可能导致器官衰竭。在过去,CRS 的治疗手段相对有限,患者的预后往往不佳。
Avtozma IV 作为一种白细胞介素 6 受体拮抗剂,在 CRS 治疗中展现出了独特的优势。其作用机制是通过与 IL-6 受体结合,阻止 IL-6 与其受体的相互作用,从而抑制下游炎症信号通路的激活。这样一来,过度释放的细胞因子所引发的 “炎症风暴” 能够得到有效控制,组织损伤也能得到缓解。
在治疗 CRS 时,Avtozma IV 有着明确的推荐剂量。对于体重 < 30kg 的患者,推荐剂量为 12mg/kg;对于体重≥30kg 的患者,推荐剂量为 8mg/kg,均通过 60 分钟静脉输注给药。每次输注的剂量不应超过 800 毫克。如果在第一次给药后 CRS 的体征和症状没有出现临床改善,则最多可再给药 3 次。需要注意的是,皮下剂型未被批准用于 CRS 治疗,所以在临床应用中,医护人员会严格按照规定的 IV 剂型和剂量进行治疗。
当然,在使用 Avtozma IV 的过程中,也需要关注其可能带来的不良反应。在接受 tocilizumab 治疗的患者中,曾观察到肝酶升高、中性粒细胞减少症和血小板减少症等情况。而患有严重 CRS 的患者本身也经常出现血细胞减少和肝酶升高的症状,因此在决定使用 Avtozma 治疗时,医生会全面权衡治疗 CRS 的潜在益处和与 tocilizumab 产品相关的风险,确保治疗的安全性和有效性。Avtozma IV 的获批为 CRS 患者带来了新的生机,它在 CRS 治疗领域的应用,有望改变患者的命运,为他们的康复带来希望。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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