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Kerendia(非奈利酮)——2 型糖尿病相关肾病治疗的 “双重保护” 新药

        2025-09-11 09:07              


       在慢性肾病治疗领域,2 型糖尿病相关肾病(DKD)因高患病率、高进展风险,一直是临床关注的重点。据世界卫生组织统计,全球每 4 名 2 型糖尿病患者中,就有 1 人会发展为 DKD,而传统治疗方案仅能部分控制病情,难以同时兼顾肾脏保护与心血管风险降低。Kerendia(非奈利酮)的问世,以其独特的作用机制和 “肾脏 - 心血管双重保护” 功效,为 DKD 患者带来了全新治疗选择。​

        Kerendia 属于新一代非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),其作用靶点直指 DKD 的核心病理环节 —— 盐皮质激素受体(MR)过度激活。当 MR 过度激活时,会在肾脏内引发炎症反应与纤维化进程,导致肾小球硬化、肾小管损伤,加速肾功能衰退;同时,MR 激活还会损伤血管内皮细胞、促进心肌重构,增加心血管事件风险。Kerendia 通过精准阻断 MR,既能抑制肾脏炎症因子(如 TNF-α、IL-6)和纤维化因子(如 TGF-β)的释放,减轻肾脏组织损伤,又能改善血管弹性、延缓心肌肥厚,实现 “一石二鸟” 的保护效果。​
      多项国际多中心临床试验验证了 Kerendia 的疗效。其中,FIDELIO-DKD 研究纳入 5734 例伴蛋白尿的 2 型糖尿病相关慢性肾病患者,结果显示,在 ACEI/ARB 类药物标准治疗基础上,加用 Kerendia 可使患者肾功能衰竭、eGFR 持续下降≥40% 或肾脏死亡的复合风险降低 18%,心血管死亡、非致死性心梗、非致死性中风或心衰住院的复合风险降低 14%。另一项 FIGARO-DKD 研究进一步证实,Kerendia 在不同肾功能分期患者中均能稳定发挥作用,中位随访 3.4 年时,主要心血管终点风险降低 13%。​
       在临床应用中,Kerendia 的适用人群明确为伴有蛋白尿的 2 型糖尿病相关慢性肾病成人患者。用药剂量需根据 eGFR 水平调整:eGFR≥60 mL/min/1.73m² 者起始剂量为 20mg / 日,eGFR 25-60 mL/min/1.73m² 者起始剂量为 10mg / 日,治疗 4 周后依据血钾水平调整剂量。这一个体化方案既保证疗效,又降低了高钾血症等不良反应风险,让更多患者能安全获益。​
      如今,Kerendia 已被纳入 KDIGO、ADA 等国际权威指南,成为 DKD 一线联合治疗药物。它的出现,不仅填补了传统治疗的空白,更推动 DKD 治疗从 “单一控病” 向 “综合保护” 转变,为患者延缓疾病进展、改善长期预后提供了关键支撑。

(责任编辑:香港祺昌医药公司)



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