在关注药物疗效的同时，安全性也是衡量一款药物是否可靠的重要指标。对于用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的 Ekterly（sebetralstat），其安全性在多项临床研究中得到了充分评估。
在 3 期 KONFIDENT 试验中，随机纳入了 136 名 HAE 患者，对 Ekterly 的安全性进行了细致观察。研究结果显示，Ekterly 耐受性良好，其安全性与安慰剂相当。在众多不良反应中，最常报告的是头痛，不过总体发生率相对较低，且未出现严重影响患者健康或导致治疗中断的其他不良反应。
这一安全性结果在 KONFIDENT - S 开放性标签扩展试验中得到了进一步验证。截至 2024 年 9 月的数据表明，在涉及喉部、腹部的发作中，以及在接受长期预防治疗的患者中，Ekterly 都展现出了良好的安全性。在开放性标签扩展试验中，针对超过 1700 次发作所观察到的 600mg Ekterly 的安全性与 KONFIDENT 试验中的观察结果高度一致。这些临床试验数据有力地证明了 Ekterly 在治疗 HAE 急性发作时，不仅疗效显著，而且安全性可靠，让患者和医生能够更加放心地使用该药物，为 HAE 患者的治疗提供了安全保障。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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