非酒精性脂肪性肝炎（NASH）作为全球肝病领域的 “沉默杀手”，长期以来缺乏获批的针对性治疗药物。2023 年，美国 FDA 批准 Rezdiffra（resmetirom）上市，标志着这一治疗困境迎来突破性转机。这款由 Madrigal Pharmaceuticals 研发的选择性甲状腺激素受体 β（THR-β）激动剂，以独特的作用机制为 NASH 患者带来新希望。
甲状腺激素受体分为 α 和 β 两种亚型，α 受体主要分布于心脏和骨骼肌，β 受体则在肝脏中高度表达。Rezdiffra 通过精准靶向肝脏的 THR-β，避免了传统甲状腺激素对心脏的刺激风险，实现了 “精准治肝”。其核心作用在于激活肝脏脂肪代谢通路，促进脂肪酸氧化分解，同时抑制肝脏葡萄糖生成和炎症反应，从源头改善肝细胞脂肪变性、炎症和纤维化三大核心病理特征。
临床研究数据显示，在 Ⅲ 期临床试验中，接受 Rezdiffra 治疗的患者中，近 40% 达到了 NASH 组织学缓解且纤维化未恶化的主要终点，显著高于安慰剂组。更值得关注的是，该药物对肝脏纤维化的改善效果具有剂量依赖性，高剂量组患者的纤维化逆转率达到 26%，这一数据在 NASH 治疗领域实属罕见。随着临床应用的逐步展开，Rezdiffra 有望重塑 NASH 的治疗格局。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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