任何新药的临床价值都需建立在 “疗效确切、安全可控” 的基础上，Rezdiffra 的获批正是基于其在大规模临床试验中展现的优异表现。作为首个获批用于治疗伴有肝纤维化的 NASH 成人患者的药物，其疗效数据和安全性特征备受医药界关注。
在关键的 Ⅲ 期临床试验（REGENERATE 研究）中，Rezdiffra 展现出全方位的肝脏保护作用。除主要终点外，患者的肝脏脂肪含量、谷丙转氨酶（ALT）等关键指标均得到显著改善。更重要的是，该药物的安全性数据令人放心，常见不良反应为头痛、疲劳等轻微症状，且未出现严重的心脏相关不良事件，这与其精准靶向 THR-β 的设计密切相关。
不过，临床应用中仍需关注特定人群的用药风险。对于合并甲状腺功能异常的患者，需在医生指导下调整剂量并监测甲状腺功能；孕妇、哺乳期妇女及严重肝肾功能不全者则需谨慎使用。随着真实世界研究的推进，Rezdiffra 的长期疗效和安全性将得到进一步验证，为临床用药提供更充分的依据。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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