复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP），这个由人乳头瘤病毒（HPV）6 型和 11 型慢性感染引发的罕见疾病，如同一个无情的 “折磨者”，给患者带来了无尽的痛苦。呼吸道黏膜反复长出的良性肿瘤，尤其好发于声带区域，严重影响着患者的生活。
想象一下，患者常常需要面对极高的肿瘤复发率，不得不反复接受手术切除。有些患者一生可能要经历数百次手术，每一次手术不仅是身体上的创伤，更是心理上的煎熬。而且，70% 的患者在接受 5 次手术后，声带或气管会出现不可逆损伤，甚至还面临着恶变及致命的风险。在美国，约有 27,000 名成年 RRP 患者在这种痛苦中挣扎。
不过，如今终于迎来了希望的曙光。2025 年 8 月 15 日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了 Precigen 公司研发的 Papzimeos（zopapogene imadenovec-drba），这是全球首个且唯一获得 FDA 批准的 RRP 针对性疗法。与常见的加速审批路径不同，Papzimeos 直接获得了完全批准，无需后续确证性临床试验，这无疑是对其疗效的高度认可。
Papzimeos 作为一种首创的非复制型腺病毒载体免疫疗法，有着独特的设计。它直击 RRP 发病根源，通过基因工程技术构建融合抗原，包含 HPV6 型和 11 型蛋白的特定功能区域。采用皮下注射的方式，在 12 周内完成 4 次注射。药物进入人体后，便如同激活了身体的 “免疫部队”，触发针对表达 HPV6/11 病毒蛋白的乳头状瘤细胞的特异性免疫反应，从根源上清除感染细胞，打破了以往 “手术 - 复发” 的恶性循环，为患者带来了长期保护的可能。
临床研究也充分证实了 Papzimeos 的显著疗效。在一项针对 35 名每年至少需接受 3 次手术的成年 RRP 患者的研究中，51% 的患者实现了完全缓解，即治疗后 12 个月内无需手术。并且，在这些完全缓解的患者中，83%（15/18）在 2 年随访中仍保持无复发状态，患者群体治疗后 1 年内平均手术次数降至 0.5 次。这些数据让我们看到了 Papzimeos 为 RRP 患者带来的巨大改变，它正开启 RRP 治疗的新篇章，为患者们带来新的生活希望。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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