对于患有特定类型脑癌的患者来说，Voranigo（沃拉西德尼，vorasidenib）无疑是一种充满希望的治疗药物。然而，正确使用药物并了解相关注意事项，是确保治疗效果和患者安全的关键。以下将详细介绍 Voranigo 的使用方法与注意事项。
一、适用人群
Voranigo 适用于 12 岁及以上患有 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的成人和儿童患者。这些患者必须在手术（包括活检、次全切除术或全切除术）后，经检测确认存在异柠檬酸脱氢酶 - 1（IDH1）或异柠檬酸脱氢酶 - 2（IDH2）突变。需要注意的是，目前尚无 FDA 批准的专门检测 2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤中 IDH1 或 IDH2 突变的试验，医生会通过专业的检测手段来确定患者是否适合使用 Voranigo 治疗。
二、推荐剂量
成年患者：成年患者口服 Voranigo 的推荐剂量为 40mg，每日一次，患者需持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。这种固定剂量的给药方式方便患者记忆和使用，有助于维持稳定的血药浓度，保证药物持续发挥治疗作用。
12 岁及以上儿童患者：儿童患者的剂量则需根据体重进行调整。体重≥40kg 的患者，推荐剂量为 40mg 口服，每日一次；体重 < 40kg 的患者，推荐剂量为 20mg 口服，每日一次。同样，儿童患者也需使用 Voranigo 治疗直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。这种根据体重调整剂量的方式充分考虑了儿童患者身体发育的差异，确保药物剂量既有效又安全。
三、给药方法
Voranigo 为片剂剂型，无论患者是否进食，都应用水整粒吞服，切不可分裂、粉碎或咀嚼片剂。这是因为药物的剂型设计旨在保证药物在胃肠道内以特定的方式释放和吸收，如果破坏了片剂的完整性，可能会影响药物的疗效，甚至增加不良反应的发生风险。
四、漏服与呕吐处理
错过的剂量：患者应尽量每天在同一时间服用 Voranigo 片剂，以维持稳定的血药浓度。如果不慎漏服一剂，若发现时间在 6 小时内，应尽快补服漏服的剂量；若漏服时间超过 6 小时，则应跳过漏服剂量，在预定时间服用下一剂。这种处理方式既能避免因补服过量药物带来的风险，又能保证药物治疗的连续性。
呕吐：如果患者在服用一剂后出现呕吐，不要补服替代剂量，而是在第二天的预定时间服用下一剂。这是因为补服可能导致药物剂量在短时间内过高，增加不良反应的可能性，按照正常时间服用下一剂则能维持药物治疗的稳定性。
五、注意事项
肝毒性监测：Voranigo 可能会导致肝转氨酶升高，严重情况下甚至会引发肝功能衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎。因此，在开始 Voranigo 治疗之前，以及在治疗的前 2 个月内，患者需每 2 周进行一次肝脏实验室检查，包括 AST、ALT、GGT、总胆红素和碱性磷酸酶等指标的检测。在治疗的前 2 年内，需每月进行一次检查，并根据临床指征，对转氨酶升高的患者进行更频繁的检查。一旦发现肝功能异常，医生会根据严重程度，采取减少剂量、暂停或永久停用本药等措施，以保护患者的肝脏功能。
胚胎 - 胎儿毒性风险：根据动物研究结果，Voranigo 在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。在动物胚胎 - 胎儿发育研究中，在器官发生期对怀孕大鼠和兔子口服 vorasidenib，当剂量达到一定倍数于人类暴露量时，会导致胚胎 - 胎儿毒性。因此，孕妇禁用 Voranigo。对于具有生殖潜力的女性，在 Voranigo 治疗期间以及最后一次给药后的 3 个月内，需使用有效的非激素避孕药，因为 Voranigo 可能会导致某些激素避孕药无效。对于有生殖能力女性伴侣的男性患者，在 Voranigo 治疗期间以及最后一次给药后的 3 个月内，也需使用有效的避孕措施，以避免对胎儿造成潜在风险。
特殊人群使用：
哺乳期：目前尚无关于母乳中是否存在 vorasidenib 或其代谢物、以及对母乳喂养的儿童或乳汁分泌影响的数据。由于 Voranigo 可能对母乳喂养的儿童产生不良反应，建议妇女在接受 Voranigo 治疗期间以及最后一次给药后的 2 个月内不要进行母乳喂养，以确保婴儿的健康。
儿科使用：Voranigo 治疗 2 级 IDH1 - 或 IDH2 - 突变型星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的安全性和有效性已在 12 岁及以上的儿科患者中得到证实。然而，对于 12 岁以下儿童患者，Voranigo 对任何适应症的安全性和有效性尚未确定，因此不建议使用。
老年人使用：Voranigo 的临床研究中没有纳入足够数量的年龄≥65 岁的患者，所以目前无法确定他们的反应是否与年轻受试者不同。在给老年患者使用 Voranigo 时，医生会更加谨慎地评估风险和收益，并密切监测患者的反应。
肾脏损伤：对于肌酐清除率 (CLcr) >40mL/min 的患者，一般不建议调整剂量。但由于尚未研究 vorasidenib 在 CLcr ≤40mL/min 或需要透析的肾功能损害患者中的药代动力学和安全性，因此这类患者使用 Voranigo 时需要特别谨慎，医生会根据具体情况进行个体化评估和决策。
正确使用 Voranigo 并严格遵守相关注意事项对于患者的治疗至关重要。患者在使用前应与医生充分沟通，了解药物的使用方法、注意事项以及可能出现的不良反应，在治疗过程中密切配合医生的监测和指导，以实现最佳的治疗效果，同时最大程度保障自身安全。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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