尽管便利性与疗效显著,LEQEMBI IQLIK 的安全性仍需科学管控,其中淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)是临床关注的核心。数据显示,其 ARIA 总发生率为 21%,包括 13% 的脑水肿(ARIA-E)和 17% 的微出血(ARIA-H),而 ApoE ε4 纯合子患者的严重 ARIA-E 风险高达 5%。但值得注意的是,这些风险呈现明显的时间特征 ——90% 的 ARIA 发生在初始静脉治疗的前 6 个月,转为皮下维持治疗后风险显著降低,且与未治疗患者的背景发生率相近。

规范的风险管理体系可有效规避隐患:用药前需完成 ApoE 基因型检测与脑部 MRI 基线评估,明确高风险人群;治疗前 3 个月每 4 周复查 MRI,之后延长至每 3 个月一次;高风险患者可调整给药频率或联用抗血小板药物预防出血。对于皮下给药特有的局部反应(11% 患者出现红肿、瘙痒),冷敷即可缓解且不影响后续治疗。配合卫材提供的 24 小时咨询热线与注射培训,患者和护理者能及时识别并处理不良反应,让创新疗法在安全框架内发挥最大价值。
(责任编辑:香港祺昌医药公司)
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