当前脐带血干细胞疗法领域已有玩家布局，如美国获批的 Omisirge，但 Zemcelpro 的获批仍在欧洲市场引发震动，核心源于其对未满足需求的精准响应。两者虽同为脐带血来源，但在技术路径与适用场景上存在显著差异。
Omisirge 采用烟酰胺修饰技术，2024 年数据显示 1 年总生存率达 84.2%，但尚未登陆欧洲市场。而 Zemcelpro 聚焦 “无供体” 患者这一空白群体，其双组分设计更适配成人患者对细胞剂量的需求 —— 临床中 22 例移植患者均未出现移植物失败，血小板恢复中位时间 42 天，满足临床实用需求。从监管路径看，Zemcelpro 通过欧盟条件性授权获批，这一通道专为解决重大医疗缺口设立，凸显其不可替代的临床价值。对欧洲患者而言，无需等待跨国寻药，就能获得适配本土需求的治疗方案，成为其核心竞争优势。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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