Zemcelpro 在欧盟的获批仅是起点，ExCellThera 已启动全球布局计划，力图让这一疗法尽快惠及更多患者。目前其上市范围覆盖欧盟 27 国及冰岛、挪威、列支敦士登，但具体供应时间取决于各国报销程序推进，为此 Cordex Biologics 正积极寻求战略合作伙伴加速商业化落地。
北美市场是下一个关键战场：公司已与美国 FDA 商讨申报事宜，并提交 III 期临床试验申请，目标覆盖高危白血病与骨髓增生异常综合征患者。同时，III 期临床试验的启动将进一步完善数据，为条件性授权转为正式批准奠定基础。更值得关注的是其适应症拓展计划 —— 目前聚焦成人血液恶性肿瘤，未来拟探索儿科患者与非恶性血液疾病领域，有望将受益人群从 “小众” 推向 “大众”。这场商业化征程不仅关乎企业发展，更将改写全球血癌治疗的可及性版图。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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