任何一种新型药物的上市，都离不开充分的临床研究数据支持。obicetrapib/ezetimibe 复方制剂在研发过程中，开展了多项大规模临床研究，其疗效和安全性得到了充分验证，为临床应用提供了可靠依据。
在疗效方面，一项纳入了 2000 余名他汀不耐受或疗效不佳患者的 III 期临床研究显示，患者使用 obicetrapib/ezetimibe 复方制剂治疗 12 周后，LDL-C 水平平均降低 52.3%，显著高于安慰剂组（降低 2.1%）和依折麦布单药组（降低 17.8%）。且在长期治疗（52 周）研究中，该复方制剂仍能保持稳定的降脂效果，未出现疗效衰减现象。同时，研究还发现，该药物对高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C，即 “好胆固醇”）和甘油三酯也有一定的改善作用，进一步优化血脂谱。
在安全性方面，上述临床研究中，obicetrapib/ezetimibe 复方制剂组的不良反应发生率与安慰剂组、依折麦布单药组无显著差异。最常见的不良反应为轻微的胃肠道不适，如恶心、腹泻，发生率约为 5%-8%，且多在用药初期出现，随着用药时间延长，症状逐渐缓解。此外，该药物对肝肾功能、肌肉功能等指标无明显不良影响，未发现严重的安全性问题。
这些临床研究数据表明，obicetrapib/ezetimibe 复方制剂在强效降脂的同时，具有良好的安全性，为患者的长期治疗提供了双重保障。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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