Inluriyo 的获批，完美诠释了精准医疗 “先检测、后用药” 的核心逻辑。其适应症明确限定为 “ESR1 突变阳性患者”，而 FDA 同步批准的 Guardant360 CDx 液体活检技术，成为筛选适用人群的关键工具 —— 该技术通过检测血液循环肿瘤 DNA（ctDNA）中的 ESR1 配体结合域突变，可快速精准识别获益患者，避免 “盲目用药”。
这种 “检测 - 治疗” 闭环带来了三重价值：其一，提升疗效确定性，EMBER-3 试验中经检测筛选的患者均展现出明确获益，避免了无效治疗带来的资源浪费；其二，降低医疗成本，减少非突变患者用药带来的不必要支出；其三，推动个体化治疗发展，为后续更多靶向药物的 “伴随诊断 + 药物” 联合获批提供了范本。临床实践中，这种模式已逐步普及：ER+、HER2 - 乳腺癌患者在内分泌治疗进展后，常规进行 ESR1 突变检测已成为多家顶级癌症中心的标准流程。Inluriyo 与伴随诊断的协同，加速了乳腺癌精准治疗从 “概念” 到 “临床常规” 的转化。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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