FORZINITY 的获批，为线粒体疾病治疗建立了三大范式：一是 “靶向磷脂 - 修复结构” 的创新机制，突破了传统药物无法干预线粒体核心功能的局限；二是 “长期延展试验” 的研发设计，适配超罕见病的疗效观察特点；三是 “加速批准 + 上市后验证” 的审评路径，平衡了患者需求与安全底线。
从行业影响看，该药的成功已引发资本关注：2025 年第三季度，线粒体药物领域融资额同比增长 180%，辉瑞、罗氏等巨头纷纷布局心磷脂靶向药物。Stealth 公司计划 2026 年启动 FORZINITY 与抗氧化剂的联合试验，探索协同增效可能。对患者而言，这场由 FORZINITY 引领的革命，意味着线粒体疾病不再是 “绝症”，而是可通过精准药物控制的 “慢性病”。
(责任编辑：香港祺昌医药公司)
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