主页 > 新闻中心 >

Rhapsido 52 周安全性数据透视

        2025-11-01 09:00              


       Rhapsido 的长期安全性在 REMIX 系列试验的 52 周随访中得到充分验证,其数据为临床长期用药提供了清晰的风险管控框架。与短期治疗相比,长期用药的安全性特征未发生显著变化,进一步夯实了其临床应用价值。

       常见不良反应呈现 “轻且可逆” 特点:发生率≥3% 的反应包括鼻咽炎(鼻塞、咽痛)、轻微出血(瘀点、牙龈出血)、头痛等,其中鼻咽炎与安慰剂组发生率相当,轻微出血多与 BTK 抑制相关,但无严重出血事件报告。这些反应多在用药前 2 周出现,无需停药即可通过对症处理缓解 —— 如生理盐水洗鼻可改善鼻咽炎,避免外伤可减少瘀点发生。​
       需重点关注的特殊情况包括:严重肝功能损害患者禁用,因药物主要经肝脏代谢;手术前后需停药数日,降低出血风险;合并使用抗凝药的患者需密切监测凝血功能。值得注意的是,在 52 周治疗中,肝转氨酶升高发生率与安慰剂组平衡,且均为无症状、短暂性升高,证实了其对肝脏的安全性。

(责任编辑:香港祺昌医药公司)



联系祺昌

24小时服务热线:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962

祺昌医药有限公司官方微信